Informazioni sulle sperimentazioni cliniche dei farmaci
Il Decreto legislativo 14 maggio 2019, n. 52 "Attuazione della delega per il riassetto e la riforma della normativa in materia di sperimentazione clinica dei medicinali ad uso umano, ai sensi dell'articolo 1, commi 1 e 2, della legge 11 gennaio 2018, n. 3., in GU n.136 del 12-6-2019, ha apportato alcune modifiche ed integrazioni alla normativa già esistente in materia di sperimentazione clinica dei medicinali per uso umano.
In particolare l'articolo 2 del menzionato decreto legislativo 52/2019 ha introdotto all'articolo 11 del decreto legislativo 24 giugno 2003 n. 211 "Attuazione della direttiva 2001/20/CE relativa all'applicazione della buona pratica clinica nell'esecuzione delle sperimentazioni cliniche di medicinali per uso clinico" il comma 4 bis che così dispone:
- «4-bis. L'AIFA, acquisiti i dati di cui al comma 1, provvede, a pubblicare l'elenco delle strutture autorizzate nel proprio portale informatico attraverso il collegamento al sito istituzionale di ciascuna struttura, che dovrà essere dotato di una sezione appositamente dedicata alla trasparenza in cui, nel rispetto del decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33, nonchè della normativa vigente in materia di protezione dei dati personali, siano resi pubblici i nominativi e i curricula di tutti i soggetti coinvolti nella conduzione di una sperimentazione oltre che tutte le sperimentazioni attivate, in corso o concluse, e quelle autorizzate, nonchè i correlati finanziamenti e i programmi di spesa con i relativi contratti.
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 Informativa e DPIA Studi Retrospettivi ATNO | Cheti Puccetti | 3041 kB | 2024-11-08 09:32 | 2024-11-08 09:32 | |
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| Studi al 30 Giugno 2023 | Cheti Puccetti | 30025 kB | 2023-07-24 12:38 | 2023-07-24 12:38 | |
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